Den tekniska filen är tillverkarens bevisning. Den lämnas inte till kunden och den publiceras inte, men den ska finnas, den ska vara komplett och den ska gå att ta fram i tio år efter att maskinen släpptes ut på marknaden. I praktiken är det den punkten som avgör hur en CE-märkning ska organiseras: en fil som bara finns i ett projektrum som stängs vid slutbesiktning uppfyller inte kravet.
Vad filen ska innehålla
- En allmän beskrivning av maskinen, med det som behövs för att förstå vad den gör och hur.
- Översiktsritningar, kretsscheman och de detaljritningar som behövs för att kontrollera att kraven är uppfyllda.
- Riskbedömningen: farorna, bedömningen, de valda åtgärderna och den kvarvarande risken.
- De standarder och specifikationer som tillämpats, och vilka krav de täcker.
- Beräkningar, provningsresultat och rapporter från den verifiering som gjorts.
- Ett exemplar av bruksanvisningen.
- Intyg och försäkringar för ingående delar, som leverantörernas egna försäkringar och inbyggnadsförsäkringar.
- En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse.
Filen är en samling, inte ett dokument
Ingenting kräver att allt ligger i samma pärm eller i samma system. Kravet är att det går att ta fram, sammanhängande och inom rimlig tid. Det som brukar fallera är inte att handlingarna saknas utan att de finns på fem ställen och att ingen längre vet vilken revision som var den som gällde när maskinen släpptes ut.
Vem som får begära ut den
Marknadskontrollmyndigheten, på motiverad begäran. Kunden har inte rätt att få filen, vilket ofta överraskar bägge parter i en upphandling – men kunden har rätt till bruksanvisningen och till försäkran, och kan naturligtvis avtala om mer än så. Att avtala bort filen är däremot inte möjligt, eftersom skyldigheten inte ligger mot kunden utan mot myndigheten.
Sätt en ägare innan projektet stängs
Den vanligaste orsaken till att en fil inte går att ta fram är organisatorisk och inte teknisk: projektet avslutades, konsulten fakturerade klart och ingen i linjen fick uppgiften. Att namnge en ägare och en plats för filen innan slutbesiktning tar tio minuter och är det enda som gör tio år realistiska.
Leverantörernas handlingar samlas in under projektet
Försäkringar, inbyggnadsförsäkringar och monteringsanvisningar från underleverantörer är enkla att få medan ordern är öppen och svåra att få två år senare. Det gör dem till en leveranspunkt snarare än till en administrativ efterbörd: begär dem i beställningen, kontrollera dem vid leverans och lägg dem direkt där filen ska bo.
Utbildning som tar upp underlaget
Alla kurser
WebbkursCE Marking & the New Machinery Regulation in Practice (English)
Learn how CE marking works and what the EU's new Machinery Regulation (EU) 2023/1230 requires before 20 January 2027.
CE-märkning och maskinsäkerhet · 4 h
2 495 kr exkl. moms
WebbkursCE-märkning & maskinförordningen för betongindustrin
CE-märkning och EU:s maskinförordning (EU) 2023/1230 tillämpat på betongindustrins blandarstationer, prefab-linjer, ombyggnader och nya anläggningar.
CE-märkning och maskinsäkerhet · 4,5 h
2 995 kr exkl. moms
WebbkursCE-märkning & maskinförordningen för gruvindustrin
CE-märkning och EU:s maskinförordning (EU) 2023/1230 tillämpat på gruv- och mineralindustrins maskiner, anläggningar och ombyggnader.
CE-märkning och maskinsäkerhet · 4,5 h
2 995 kr exkl. moms
WebbkursCE-märkning & maskinförordningen för inköpare
CE-märkning och EU:s maskinförordning (EU) 2023/1230 ur inköparens perspektiv – kravställning, leverantörsbedömning, avtal och leveransgodkännande.
CE-märkning och maskinsäkerhet · 4,5 h
2 495 kr exkl. moms
Frågor om den tekniska filen
- Måste filen vara på svenska?
- Filen ska vara begriplig för den myndighet som begär ut den, och den ska vara på ett språk myndigheten accepterar. Bruksanvisningen är en annan sak: den ska vara på språket i det land maskinen används.
- Räcker ritningarna vi redan har?
- Ofta nästan. Det som brukar saknas är kopplingen mellan ritningen och kravet – varför skyddet ser ut som det gör, vilken risk det svarar mot och hur det verifierades. Utan den kopplingen är det en konstruktionsdokumentation snarare än en teknisk fil.
- Vi byggde om maskinen. Ska filen uppdateras?
- Om ändringen är väsentlig blir ni tillverkare av den ändrade maskinen och ska ta fram underlaget för den. Är den inte väsentlig ska den ändå dokumenteras, eftersom nästa person som bedömer maskinen behöver veta vad som gjordes.
Ska ni bygga upp en teknisk fil?
Utbildningen går igenom innehållet punkt för punkt, vilket är snabbare än att härleda det ur förordningstexten.
Se utbildningarna
